弊社では、手術中リアルタイムに疎性結合組織の位置や領域を推定し、強調表示することで医師の視覚支援を行う手術用画像認識支援プログラム(販売名:外科手術視覚支援プログラムEureka α (以下、「Eureka α(ユーリカアルファ)」)について、2024年4月12日付で厚生労働大臣より製造販売承認(承認番号:30600BZX00061000)を取得したことをご報告します。販売準備が整い次第、本製品の販売を開始いたします。
手術動画を解析した上で解剖学的構造物等の位置や領域を推定し、外科医にリアルタイムに提示できるプログラム医療機器としては国内初*であり、2024年1月には厚生労働省により一般的名称「手術用画像認識支援プログラム」が新設されています。
詳細については、以下リンク先のリリースをご覧下さい。
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000004.000063564.html
*独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公開する令和5年度までに承認されたの品目一覧及び令和6年度の承認医療機器を当社が確認する限りの情報(2024年4月17日時点)