アナウト株式会社では、品質マネジメントシステムに関する国際規格であるISO13485を取得いたしました。ISO 13485は、医療機器の安全性と有効性および品質の維持を狙いとした国際規格で、医療機器の設計・開発・製造・販売等にたずさわる組織を対象としています。
同認証を取得することは、医療機器のグローバル展開に向けた大きな一歩となります。現在弊社技術について欧州・米国など世界各地から強い引き合いをいただいており、今後もグローバルスタンダードに準拠した医療機器の開発体制の構築と安全性と品質の担保を進め、世界中の手術室に技術を届けるべく活動してまいります。
詳細は以下のリリースをご覧ください。
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000008.000063564.html
NEWS一覧